ЛЕВЕМИР ФЛЕКСПЕН - инструкция, цена, отзывы и аналоги препарата

Описание

«Левемир Флекспен» – это гипогликемическое средство, растворимый базальный аналог инсулина человека длительного действия, имеющий плоский профиль активности. Производится биотехнологией рекомбинантной ДНК, используя штамм Saccharomyces cerevisiae.

Состав и форма выпуска

Стерильный раствор для подкожных инъекций бесцветный, прозрачный. В каждом миллилитре раствора содержится:

• Активнодействующее вещество: инсулин детемир – 100 ЕД;
• Вспомогательные компоненты: глицерол, фенол, метакрезол, ацетат цинка, хлорид натрия, натрия дигидрофосфата дигидрат, кислота хлористоводородная или гидроксид натрия, вода

Упаковка. Картриджи стеклянные(1) или шриц-ручки мультидозовые(5) по 3 мл, инструкция, пачки картонные.

* 1 ЕД – 142 мкг бессолевого инсулина детемир, или соответственно 1ед. инсулина человека (МЕ).

Терапевтическое действие

Действие препарата значительно менее вариабельно по отношению к инсулину гларгину и инсулин-изофану.

Его пролонгированное действие обуславливает выраженная самоассоциация молекул инсулина детемир при инъекции и связывание их с альбумином при помощи сращивания с боковой цепью. Поступление инсулина детемир относительно инсулин-изофана к периферическим тканям-мишеням происходит несколько медленнее, что обеспечивает более активный профиль абсорбции, а затем и действия препарата относительно инсулин-изофана.

Инсулин детемир входит во взаимодействие со специфическим рецептором, находящимся во внешней цитоплазматической мембране клеток, образуя инсулин-рецепторный комплекс, способный стимулировать внутриклеточные процессы, включая синтез ряда базовых ферментов (пируваткиназа, гексокиназа, гликогенсинтетаза).

Более низкий уровень глюкозы крови обуславливается улучшением ее внутриклеточной транспортировки, активацией усвоения тканями, стимуляцией гликогеногенеза, липогенеза, снижением скорости ее продукции печенью.

При дозировке 0.2-0.4 ЕД/кг максимальный эффект действия препарата развивается от 3 до 14 часов после инъекции. Длительность действия – полные сутки.

Показания

Инсулинзависимый сахарный диабет I – II типа.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность.
Дети до 6 лет, вследствие отсутствия клинических данных безопасности препарата у этой группы больных.

Способ применения

«Левемир Флекспен» назначают только в виде подкожных инъекций. При этом дозировку и кратность введения определяется индивидуально для каждого пациента.

Лечение препаратом одновременно с приемом пероральных гипогликемических препаратов, начинают с разовой суточной дозы 10ЕД или 0.1-0.2ЕД/кг, затем производится коррекция на основании показателей уровня глюкозы плазмы.

Особенно тщательно следить за уровнем глюкозы крови и подбирать дозы препарата необходимо у пожилых, а также пациентов, страдающих выраженной недостаточностью функций печени либо почек.

Побочное действие

При применении «Левемир Флекспена», побочные реакции обычно являются дозозависимыми, развиваясь вследствие фармакологического действия инсулина. Особенно частым побочным эффектом препарата является гипогликемия, вследствие введения высокой дозы препарата.

Также отмечаются:

Местные реакции – покраснение, воспаление, кровоподтек, зуд и припухлость в местах инъекций;

Аллергические проявления – крапивница, кожная сыпь, иногда генерализованные реакции – зуд кожи, усиленное потоотделение, нарушения работы ЖКТ, затруднение дыхания, ангионевротический отек, тахикардия, снижение АД. Такие реакции могут иметь опасность для жизни;

Нарушения зрения – нарушение рефракции (носит временный характер, обычна для начала лечения), диабетическая ретинопатия (носит временный характер при резком улучшении углеводного обмена).

Реакции нервной системы: редко – обратимая периферическая невропатия, обратимая острая нейропатическая боль.

Передозировка

Определенной дозы, способной вызвать передозировку инсулином не установлено, однако явления гипогликемии могут развиваться постепенно, когда введена индивидуально высокая доза препарата.

Легкую степень гипогликемии пациенты способны устранить сами, приняв внутрь сахар либо любые богатые углеводами продукты. Поэтому у диабетика с собой всегда должен быть сладкий фруктовый сок, сахар либо сладости.

При тяжелом случае гипогликемии с потерей сознания, необходимы реанимационные мероприятия: введение 0.5 или 1мг глюкагона (в/м, п/к), либо в/в раствора декстрозы (глюкозы). В/в введение декстрозы также необходимо, если больной не возвращается в сознание спустя 10-15 минут после введения глюкагона. Восстановив сознание пациента, ему рекомендуют съесть что-то богатое углеводами, чтобы предотвратить рецидив гипогликемии.

Лекарственные взаимодействия

Пероральные гипогликемические медикаменты, ингибиторы МАО и АПФ, ингибиторы карбоангидразы, бромокриптин, сульфонамиды, неселективные бета-адреноблокаторы, анаболические стероиды, тетрациклины, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, клофибрат, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, а также препараты лития и средства, содержащие этанол усиливают действие «Левемир Флекспена».

Пероральные контрацептивы, ГКС, соматотропин, тиазидные диуретики, йодосодержащие тиреоидные гормоны, гепарин, трициклические антидепрессанты, даназол, клонидин, симпатомиметики, блокаторы медленных кальциевых каналов, фенитоин, морфин, диазоксид, никотин, ослабляют гипогликемическое действие препарата.

Резерпин и салицилаты способны, как ослаблять, так и усиливать действие инсулина.

Октреотид и ланреотид способны и снижать или повышать потребность в инсулине организма.

Бета-адреноблокаторы смазывают симптомы гипогликемии и задерживают восстановление после нее.

Этанол усиливает и пролонгирует гипогликемический эффект инсулина.

Лекарственные средства, содержащие сульфитную либо тиоловую группы, в комбинации с «Левемир Флекспен», способны разрушать инсулин детемир.

Препарат не добавляют в растворы для внутривенного вливания.

Особые указания

Интенсивное лечение препаратом не приводит к повышению массы тела в отличие от иных инсулинов.

Меньший по отношению к другим инсулинам риск возникновения ночной гипогликемии позволяет проводить подбор дозы более интенсивно.

Препарат обеспечивает более лучший гликемический контроль, чем инсулин-изофан.

Недостаточная доза «Левемир Флекспен» либо прерывание лечения, особенно при диабете первого типа, может вести к развитию гипергликемии либо диабетического кетоацидоза. Начальные признаки гипергликемии, как правило, проявляются постепенно. К ним относятся учащенное мочеиспускание, жажда, тошнота, рвота, сонливость, сухость во рту, сухость и покраснении кожи, запах ацетона в выдохе, потеря аппетита. Гипергликемия при сахарном диабете первого типа без адекватного лечения может привести к диабетическому кетоацидозу и вызвать смерть.
Гипогликемия может развиться, когда введенная доза инсулина превышает индивидуальные потребности в инсулине организмом.

К гипогликемии могут привести пропуск приема пищи либо незапланированная физическая нагрузка.
Если «Левемир Флекспен» применяется в комбинации с иными препаратами инсулина, действие одного или обоих препаратов изменится. «Левемир Флекспен» не применяется в инсулиновых помпах.

Препарат хранят в холодильнике при температуре 2° – 8°С, не замораживая. Шприц-ручки хранят с надетым колпачком. Срок годности – 1,5 года. Начав использовать препарат, необходимо хранить его при комнатной температуре, вдали от детей. Использовать не позднее 6 недель после вскрытия.

ЛЕВЕМИР ФЛЕКСПЕН – инструкция, цена, отзывы и аналоги препарата