«Биосулин Р» – гипогликемический (сахароснижающий) препарат инсулина человека короткого действия, выработанный технологией рекомбинантной ДНК. Начало действия препарата – полчаса после введения, терапевтический эффект – до 8 часов.
Состав и форма выпуска
Препарат «Биосулин Р» – раствор стерильный
• Основное действующее вещество: генно-инженерный инсулин человека растворимый
Упаковка. Флаконы по 10 мл (1шт.) или картриджи по 3мл (5шт.), пачки картонные, инструкции.
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие – гипогликемическое. Раствор представляет собой инсулин человеческий короткого действия, произведенный технологией рекомбинантной ДНК.
Свойства «Биосулина Р» – это следствие взаимодействия с рецептором внешней цитоплазматической мембраны клетки, при образовании инсулин-рецепторного комплекса, активирующего внутриклеточные процессы, включая выработку ряда ключевых основных ферментов (пируваткиназы, гексокиназы, гликогенсинтетазы). Снижение содержания в крови глюкозы происходит из-за повышения ее транспорта внутри клетки, усиления поглощения, а также усвоения тканями, активации липогенеза и гликогеногенеза, меньшей скорости производства глюкозы печенью.
Время действия препарата обусловлено быстротой всасывания, зависящей от нескольких факторов (дозы, способа введения, места введения) и в этой связи профиль действия данного инсулина может значительно колебаться у различных людей, и даже у конкретного человека.
После подкожного введения «Биосулина Р» начало действия наступает спустя полчаса, максимальный эффект отмечается ко 2 или 4 часу, продолжительность действия – до 8 часов.
Показания к применению
• cахарный диабет первого типа (инсулинозависимый);
• сахарный диабет второго типа (инсулинонезависимый) в стадии резистентности к таблетированным формам гипогликемических средств или частичной резистентности к ним (в комбинированной терапии);
• состояния, сопровождающиеся серьезной декомпенсацией углеводного обмена;
• дополнительные болезни.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения, за полчаса до приема пищи, богатой углеводами.
Дозировка препарата определяется врачом индивидуально, по показаниям концентрации глюкозы крови.
Среднесуточная доза может составлять 0,5 – 1МЕ/кг веса, что зависит от физиологических особенностей пациента, а также концентрации глюкозы крови.
Вводимый инсулин должен быть комнатной температуры.
Монотерапия «Биосулином Р» предусматривает трехкратное суточное введение (или, при необходимости до 6 раз). Стоит учитывать, что когда суточная доза, выше 0,6МЕ/кг, существует необходимость введения двух и более инъекций в разные части тела.
Подкожные введения препарата обычно осуществляют в зону передней стенки брюшины. Также инъекции можно осуществлять в бедро, ягодицы либо дельтовидные мышцы плеча. Существует необходимость менять места инъекций, чтобы предотвратить возникновение явлений липодистрофии.
Внутримышечно и внутривенно инъекции «Биосулина Р» возможно проводить только в присутствии врача.
«Биосулин Р» – инсулин короткого действия и используется обычно в комбинации с инсулинами средней продолжительности действия (к примеру, Биосулином Н).
Противопоказания
• Индивидуальная гиперчувствительность.
• Состояние гипогликемии.
Побочные действия
Гипогликемическое состояние, сопровождающееся бледностью кожных покровов, ощущением сердцебиения, усилением потоотделения, тремором и чувством голода, а также возбуждением, парестезиями рта, головными болями. При выраженной гипогликемии может развиться гипогликемическая кома.
В местах введения возможны: покраснение отечность и зуд, а также липодистрофия из-за длительного применения.
Аллергические реакции встречаются редко, среди них: кожная сыпь и отек Квинке; единичное явление – анафилактический шок.
В начале терапии иногда развиваются отеки и преходящее нарушение рефракции.
Передозировка
Явления гипогликемии.
Лечение: легкие случаи гипогликемии пациент способен устранить сам, съев сахар либо другие богатые углеводами продукты. Диабетики, поэтому, обычно носят с собой сладкие соки, сахар, прочие сладости.
Тяжелые случаи, сопровождающиеся потерей сознания пациента необходимо купировать внутривенной инъекцией 40% раствора глюкозы; введением глюкагона. После купирования приступа и восстановления сознания, пациент должен принять пищу, которая богата углеводами, что снимет угрозу повторного развития гипогликемии.
Лекарственные взаимодействия
Действие инсулина могут усиливать таблетированные формы гипогликемических препаратов, ингибиторы МАО, карбоангидразы и АПФ, октреотид, бромокриптин, сульфаниламиды, неселективные бета-адреноблокаторы, анаболические стероиды, клофибрат, мебендазол, циклофосфамид, тетрациклины, кетоконазол, фенфлурамин, пиридоксин, препараты лития; средства содержащие этанол.
Ослаблять его гипогликемическое действие способны пероральные контрацептивы и тиреоидные гормоны, ГКС, тиазидные диуретики, гепарин, даназол, клонидин, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, БКК, морфин, фенитоин, диазоксид, никотин.
Резерпин и салицилаты могут и ослаблять и усиливать действие Биосулина Р.
Особые указания
«Биосулин Р» не используют при помутнении раствора, окрашивании его либо выявлении там твердых частиц.
Терапия инсулином требует регулярного контроля уровня глюкозы.
Помимо передозировки инсулина, гипогликемию вызывают: пропуск приема пищи, замена препарата, рвота, диарея, высокая физическая активность, заболевания, которые уменьшают необходимость в инсулине (снижение функций печени, а также почек; гипофункции щитовидной железы, коры надпочечников, гипофиза), лекарственные взаимодействия, смена места инъекции.
Перерывы в применении препарата или неверный режим дозирования могут также привести к гипергликемии, особенно у больных сахарным диабетом первого типа. Проявления гипергликемии, как правило, развиваются постепенно – несколько часов либо дней (появляется жажда, тошнота, рвота и головокружение, учащается мочеиспускание, образуется покраснение и шелушение кожи, возникает сухость во рту, исчезает аппетит, в выдохе отчетливо различается запах ацетона). Если в этот период не проводить адекватного лечения, гипергликемия у больных сахарным диабетом первого типа нередко провоцирует развитие диабетического кетоацидоза – состояния опасного для жизни.
Необходимо корректировать дозировку препарата при больших физических нагрузках, инфекционных болезнях, некоторых эндокринных нарушениях, лихорадке, у лиц после 65 лет, изменении привычной диеты.
Инфекционные заболевания, а также состояния, сопровождающиеся лихорадкой, потребность в инсулине повышают.
Перевод пациента на другой вид инсулина либо препарат другой фирмы обязательно проводить под контролем глюкозы крови.
«Биосулин Р» способен понижать толерантность к алкоголю.
В инсулиновых насосах «Биосулин Р» использовать не рекомендуется из-за вероятности преципитации в некоторых видах катетеров.
«Биосулин Р» хранят в холодном месте при температуре 2-8оС далеко от прямых лучей солнца. Срок годности -2 года.