[Инсулин изофан, человеческий монокомпонентный генно-инженерный инсулин средней продолжительности действия]
Описание
«Протафан НМ Пенфилл» – это человеческий инсулин со средней продолжительностью действия, выработанный способом биотехнологии рекомбинантной ДНК при использовании штамма Saccharomycescerevisiae.
Состав и форма выпуска
«Протафан НМ» – суспензия стерильная для подкожного введения 100МЕ.
В миллилитре препарата содержится:
- Активнодействующее вещество: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100МЕ;
- Дополнительные компоненты: хлорид цинка, глицерин, метакрезол, натрия гидрофосфатадигидрат, фенол, протамина сульфат, гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота (корректировка рН), вода.
Упаковка. Пять картриджей стеклянных по 3мл в блистере, инструкция.
Терапевтическое действие
Взаимодействуя со специфическими рецепторами внешней цитоплазматической клеточной мембраны способен образовывать инсулин-рецепторный комплекс, способный стимулировать внутриклеточные процессы и синтез ряда основных ферментов.
Снижение концентрации глюкозы крови происходит из-за активации ее внутриклеточного транспорта, а также усиления усвоения тканями, активации липогенеза и гликогеногенеза, снижения скорости продуцирования глюкозы печенью и пр.
Препарат начинает действовать в течение полутора часов после введения, выраженность максимального эффекта – от 4 до 12 час., при этом продолжительность действия составляет примерно сутки.
Показания
Сахарный диабет с потребностью в инсулинотерапии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к препарату.
- Гипогликемия.
Способ применения
Применяется для подкожного введения.
Дозы препарата подбираются индивидуально, учитывая потребности пациента в инсулине. Нередко такая потребность составляет 0,3 – 1МЕ/кг/сутки. Однако она может быть выше у больных с резистентностью к инсулину (во время полового созревания или у больных с ожирением), а также ниже — у больных с эндогенной остаточной продукцией инсулина.
Количество инъекций в день определяет врач.
«Протафан НМ» может служить монотерапией, а также применяться в комбинациях с инсулинами быстрого либо короткого действия. При проведении интенсивной инсулинотерапии эта суспензия с успехом используется как базальный инсулин (проведение инъекций вечером или утром), комбинаторно с инсулином быстрого либо короткого действия, введение которого должно быть приурочено к приемам пищи.
Как правило, «Протафан НМ» вводят подкожно, в бедренную область. Можно также делать инъекции в переднюю стенку брюшины, в ягодицу либо в дельтовидную мышцу плеча. При инъекции препарата в бедро, всасывание происходит более медленно, чем при инъекциях в брюшную стенку. Инъекции в складку кожи сведут к минимуму риск непреднамеренного внутримышечного введения препарата.
С целью предотвращения развитие липодистрофий, места инъекций необходимо менять в пределах анатомических областей.
Суспензии инсулинов вводить внутривенно, категорически запрещено.
При поражении печени и почек потребность в инсулине заметно снижается.
Побочное действие
Побочные эффекты, отмечающиеся у больных при применении Протафан НМ, преимущественно носят дозо-зависимый характер.
- Крапивница, сыпь.
- Периферическая нейропатия.
- Нарушение рефракции.
- Диабетическая ретинопатия.
- Липодистрофия.
- Реакции в местах проведения инъекции.
- Отечность.
Крайне редко — анафилактические реакции: генерализованная кожная сыпь, потливость, зуд, ангионевротический отек, нарушения работы ЖКТ, одышка, сердцебиение, обморок, снижение артериального давления. Данные реакции могут быть опасны для жизни пациента.
Симптомы передозировки
Специфической дозы, инъекция которой вызывает передозировку инсулина, не установлено. Но в случаях, когда больным вводятся дозы, превосходящие их индивидуальную потребность, возможно развитие гипогликемии различных степеней тяжести:
- Легкая гипогликемия может быть устранена самим пациентом, если принять внутрь сахар, либо богатые углеводами продукты. Поэтому, диабетическим больным рекомендуют постоянно иметь с собой сахар, любые сладости, печенье либо сладкий фруктовый сок.
- Тяжелые случаи гипогликемия, с потерей больным сознания, требуют внутривенного введения 40 % раствора декстрозы (глюкозы); внутримышечного, подкожного – глюкагона (0,5—1мг). После восстановления сознания необходимо съесть богатую углеводами пищу, что предотвратит развитие повторной гипогликемии.
Особые указания
Гипогликемическое действие инсулина усиливается при одновременном приеме пероральных гипогликемических препаратов, ингибиторов моноаминооксидазы, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторов карбоангидразы, неселективных бета-адреноблокаторов, бромокриптина, сульфонамидов, анаболических стероидов, тетрациклина, клофибрата, кетоконазола, мебендазола, пиридоксина, теофиллин, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов лития, препаратов, содержащих этанол.
Действие инсулина способны ослаблять пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны, глюкокортикостероиды, тиазиднье диуретики, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, гепарин, гепарин, даназол, клонидин, диазоксид, блокаторы кальциевых каналов, морфин, никотин, фенитоин.
Бета-адреноблокаторы маскируют симптомы гипогликемии, затрудняя ее устранение.
Октреотид/ланреотидмогут может и уменьшать, и увеличивать инсулиновую потребность.
Алкоголь усиливает и удлиняет гипогликемическое действие инсулина.
Суспензии инсулина противопоказано добавлять к инфузионным растворам.
Неправильно подобранная доза или отмена терапии препаратом может вызвать гипергликемию, особенно у больных диабетом первого типа.
Ограничений в применении препарата во время беременности либо периода лактации не существует. Проведение инсулипотерапии беременным или кормящим матерям опасности для ребенка не представляет. Однако матери возможно потребуется коррекция режима дозирования и/или диеты.
Сопутствующие болезни, особенно лихорадочные состояния, увеличивают потребность больных в инсулине.
Переход больного на иной тип инсулина либо инсулин другого изготовителя должен проводиться исключительно под контролем врача.
Корректировку дозы, делают при первом введении либо в первые недели/месяцы лечения.
Пропуск приема пищи либо тяжелая физическая нагрузка способны вызывать гипогликемию.
Предстоящее путешествие со сменой часовых поясов требует консультации с лечащим врачом, на предмет изменения времени инъекций инсулина, а также приема пищи.
Препарат не применяют в инсулиновых помпах для пролонгированного подкожного введения.
Способность к концентрации внимания, а также скорость реакций во время развившихся гипогликемии или гипергликемии могут нарушаться, что представляет опасность в ситуациях, когда данные способности необходимы. Поэтому пациентам, применяющим Протафан НМ необходимо предпринимать меры предупреждения развития таких состояний при вождении автотранспорта либо работе с опасными механизмами.
Препарат необходимо хранить в холодильнике, с температурным режимом 2 – 8 oС. Не замораживать. Оберегать от прямых солнечных лучей. Не давать детям.
Вскрытые картриджи хранятся в течение полутора месяцев вне холодильника, при температуре до 30 oС.
Срок годности – 2,5 года.
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПРЕПАРАТ
 |
«Глюкоберри» – мощный антиоксидантный комплекс, обеспечивающий новое качество жизни при метаболическом синдроме и сахарном диабете обоих типов. Эффективность и безопасность препарата доказана клинически. Препарат рекомендован для применения Российской диабетической ассоциацией. Узнать больше>>> |