Описание
«Новомикс Пенфилл» – инсулин аспарт двухфазный – гипогликемическое комбинированное средство, смесь аналогов инсулинов короткого и среднего действия.
Состав и форма выпуска
«Новомикс 30 Пенфилл» – суспензионный раствор для введения под кожу.
Каждый миллилитр раствора содержит:
- Основные компоненты: инсулин аспарт (30%) растворимый и кристаллы аспарт протамина (70%) – 100ЕД;
- Вспомогательные компоненты: глицерол, фенол, метакрезол, хлорид цинка, хлорид натрия, гидрофосфатадигидрат натрия, протамина сульфат, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, вода.
Упаковка. В картриджах по 3мл, 5 картриджей в блистере, инструкция, пачка картонная. 1 картридже (3 мл) содержится 300ЕД.
Терапевтическое действие
«Новомикс 30 Пенфилл» – двухфазная суспензия, состоящая из инсулина аспарта (30% аналога растворимого инсулина короткого действия), а также инсулина аспарт протамина (70% аналога инсулина кристаллического средней продолжительности действия). Активнодействующим веществом препарата является инсулин аспарт, изготовленный биотехнологией рекомбинантной ДНК, используя штамм Saccharomycescerevisiae. Снижение уровня глюкозы происходит благодаря повышению ее внутриклеточного транспорта, усилению усвоения ее тканями, активации липогенеза, гликогеногенеза, падению скорости продукции ее печенью и др.
Если сравнивать растворимый инсулин человека и инсулин аспарт (аналог человеческого инсулина быстрого действия), то последний начинает действовать быстрее, именно поэтому его можно использовать перед приемом пищи, непосредственно за 10 минут или даже раньше. Кристаллическая форма – инсулин аспарт протамина (аналога инсулина человека средней продолжительности действия), который является почти полным аналогом человеческого изофан инсулина. При подкожном введении «Новомикс 30 Пенфилл» эффект наступает на 10-20 минуте. Максимальный эффект продлиться 1 – 4 часа после введения, полное действие – почти сутки.
Показания
Сахарный диабет.
Противопоказания
- Гипогликемия.
- Гиперчувствительность.
- Возраст до 6 лет.
Способ применения
Вводят «Новомикс 30 Пенфилл» только подкожно (и никак по-другому). Доза препарата должна определяться врачом индивидуально на основании измерения уровня глюкозы крови. Среднесуточная доза препарата пациентам с диабетом 1 типа должна составлять 0,5 – 1 ЕД/кг, что зависит от уровня глюкозы крови, индивидуальных особенностей пациента. Для пациентов, резистентных к инсулину (например, при ожирении) ежесуточнаяпотребность в препарате инсулина может быть повышена, у пациентов страдающих остаточной эндогенной секрецией инсулина, соответственно, – понижена.
Пациенты, страдающие сахарным диабетом второго типа, могут получать «Новомикс 30 Пенфилл» и как монотерапию, и в комплексе с таблетированной формой гипогликемических препаратов, если содержание глюкозы с помощью пероральных средств регулируется недостаточно. При этом в качестве рекомендуемой начальной дозы назначают 6ЕД утром и столько же вечером (с приемом еды). При необходимости можно ввести 12ЕД однократно вечером.
Препарат вводят непосредственно перед едой либо сразу после ее приема. Температура раствора для инъекции должна соответствовать комнатной. Областью введения обычно выбирают бедро или переднюю брюшную стенку, реже плечо, ягодицы.
Места инъекций обязательно меняют в пределах анатомической области, в целях предотвращения развитие липодистрофий. Длительность действия препарата зависит от дозировки, мест введения, интенсивности кровообращения, температуры тела и физической активности индивида.
Побочное действие
Реакции на действие препарата, как правило, являются дозозависимыми и обусловлены действием инсулина, поэтому одним из часто встречающихся проявлений является гипогликемия.
Кроме того, иногда возникают:
- Крапивница, сыпь, анафилактические реакции;
- Периферическая нейропатия;
- Нарушения рефракции;
- Липодистрофия;
- Диабетическая ретинопатия;
- Местные реакции гиперчувствительности (отек, покраснение и зуд в месте введения);
- Отеки.
Передозировка
Возможность развития гипогликемии.
Лечение: легкую степень состояния пациент способен устранить сам, приняв глюкозу, сахар либо пищу богатую углеводами, которую и рекомендовано всегда иметь при себе, лицам, страдающим диабетом.
Если пациент теряет сознание, необходимо внутривенное введение раствора декстрозы (глюкозы); глюкагона (0,5 – 1 мг). Восстановив сознание пациенту, нужно рекомендовать ему принять богатую углеводами пищу, для недопущения повторного приступа гипогликемии.
Особые указания
Действие инсулина способны усиливать пероральные формы гипогликемических препаратов, ингибиторы карбоангидразы, МАО, ангиотензинпревращающего фермента, а также неселективные бета-адреноблокаторы, анаболические стероиды, тетрациклины, сульфонамиды, клофибрат, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, бромокриптин, кетоконазол, фенфлурамин, циклофосфамид, препараты лития, этанол. Ослабляют его действие пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны, трициклические антидепрессанты, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, симпатомиметики, гепарин, даназол, блокаторы кальциевых каналов, клонидин, диазоксид, никотин, морфин, фенитоин.
Резерпин и салицилаты вызывают ослабление либо усиление действия инсулина.
Бета-адреноблокаторы маскируют симптомы гипогликемии. Алкоголь усиливает и пролонгирует гипогликемический эффект препарата.
Недостаточные дозы либо прекращение лечения препаратом, особенно при первом типе сахарного диабета (инсулинзависимом) могут вести к развитию диабетического кетоацидоза или гипергликемии, – состояниям, исход которых является потенциально летальным.
«Новомикс 30 Пенфилл» применяют непосредственно перед едой, учитывая скорость наступления эффекта.
Сопутствующие болезни, особенно инфекционные, способны увеличивать потребность в инсулине. Нарушения функций почек или печени приводят к снижению потребностей в инсулине.
Назначение «Новомикс 30 Пенфилл» а в период беременности возможно лишь под наблюдением лечащего врача. В период кормления его применяют без ограничений.
Пропуск приема пищи либо незапланированная физическая нагрузка способны спровоцировать развитие гипогликемии. Действие препарата более выражено в первые шесть часов после введения. Учитывая это, иногда, может потребоваться коррекция установленной дозы и/или режима питания.
Способность концентрации внимания, как и скорость реакций, могут нарушаться при гипогликемии, что представляет опасность в экстренных ситуациях. Об этом должны быть предупреждены пациенты, принимающие «Новомикс 30 Пенфилл», чтобы предотвращать развитие гипогликемии будучи за рулем либо работая с механизмами.
Препарат хранят при температуре не ниже 2оС, в холодильнике не замораживая.
Вскрытый картридж хранят при комнатной температуре, применяют в течение четырех недель.
Не используют по истечении срока хранения -2 года.
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПРЕПАРАТ
 |
«Глюкоберри» – мощный антиоксидантный комплекс, обеспечивающий новое качество жизни при метаболическом синдроме и сахарном диабете обоих типов. Эффективность и безопасность препарата доказана клинически. Препарат рекомендован для применения Российской диабетической ассоциацией. Узнать больше>>> |